A radioaktív anyagot tartalmazó fogyasztási cikk előállításának, forgalomba hozatalának és felhasználásának sugáregészségügyi követelményeknek való megfelelés vizsgálata


Adatkör	Szakhatósági állásfoglalás, a 2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet alkalmazásában, A radioaktív anyagot tartalmazó fogyasztási cikk előállításának, forgalomba hozatalának és felhasználásának sugáregészségügyi követelményeknek való megfelelés vizsgálata
	Fogyasztási cikk előállításának, forgalomba hozatalának, felhasználásának engedélyezése, amelynek rendeltetésszerű használatára az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet hatálya kiterjed
Hatáskörrel rendelkező szerv	Országos Atomenergia Hivatal (OAH);
Hatáskörrel rendelkező szerv	szakhatóságként a Nemzeti Népegészségügyi Központ
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése	Országos Atomenergia Hivatal;
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése	szakhatóságként a Nemzeti Népegészségügyi Központ
Illetékességi területe	Országos
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok	Az atomenergiáról szóló, 1996. évi CXVI. törvény 11/B. §-a szerint, a 2. melléklet, 4.7. pont; 2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet 57. § (1) és (14)
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok	Engedélykérelem, mely tartalmazza a kérelmezőnek általánosan előírtakon (2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet 57. § (1)) felül: a) a termék megnevezését, b) annak részletes indoklását, hogy a radioaktív tartalom bizonyíthatóan milyen előnyökkel jár a termék felhasználása során; mi teszi indokolttá a radioaktív anyagot tartalmazó fogyasztási cikk előállítását, forgalmazását, használatát, c) az egyes radionuklidok aktivitását, valamint az aktivitás-koncentrációját, d) radioaktív anyagokat tartalmazó termékek esetében ezen anyagok fizikai, kémiai és műszaki rögzítésének módját, a radioaktív anyag kikerülésének lehetőségét a termékből, e) a termék használata szempontjából releváns távolságban - a termék bármely hozzáférhető felületétől 0,1 m távolságban - mérhető dózisteljesítményt, f) a fogyasztási cikk rendeltetésszerű, rendszeres felhasználóit várhatóan érő dózisok nagyságát, a több termék vásárlását és egyidejű felhasználásának esetét is figyelembe véve, g) a termék címkézésén lévő jelölések leírását, h) a fogyasztási cikk magyar nyelvű tájékoztatóját, azaz a fogyasztói dokumentáció egy példányát, amelyben feltüntetésre kerülnek az alábbi információk: ha) a termék rendeltetése, hb) a termék műszaki jellemzőinek leírása, beleértve a fogyasztási cikkben megjelenő radioaktívanyag-tartalom megadása [nuklid(ok), aktivitás, kémiai és fizikai forma], hc) a termék rendeltetésszerű, biztonságos és helyes használatra vonatkozó információk, hd) a termék tárolására, szállítására vonatkozó információk, he) a termék ártalmatlanítására, újrahasznosítására vonatkozó információk, hf) minden egyéb olyan információ, mely a termék kezelése során a termék használóinak biztonságát érinti.
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása	Az OAH ügyintézési eljárásrendje szerint. 4/2016. (III. 5.) NFM rendelet az Országos Atomenergia Hivatal egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról 1. melléklet 12. pont: 23.000 Ft.
Alapvető eljárási szabályok	Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.).
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)	Az OAH ügyintézési eljárásrendje szerint; az Atomenergia Hivatal hatósági eljárást Támogató elektronikus Dokumentációs Rendszer.
	https://atdr.haea.gov.hu/
Ügyfélfogadás ideje	Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)	Az NNK SSF szakhatósági eljárása során 21 nap.
Az ügyek intézését segítő útmutatók	Az OAH honlapján találhatóak: https://www.haea.gov.hu/web/v3/OAHPortal.nsf/web?openagent&menu=04&submenu=4_65_1
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás	Az OAH ügyintézési eljárásrendje szerint.
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok	Nem alkalmazható.
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése	Nem alkalmazható.
Időpontfoglalás	-
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke
	A TANÁCS 2013/59/EURATOM IRÁNYELVE az ionizáló sugárzás miatti sugárterhelésből származó veszélyekkel szembeni védelmet szolgáló alapvető biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 89/618/Euratom, a 90/641/Euratom, a 96/29/Euratom, a 97/43/Euratom és a 2003/122/Euratom irányelv hatályon kívül helyezéséről

	1996. évi CXVI. törvény az atomenergiáról

	2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról	A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről	A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.