Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített engedélyezése


Adatkör	Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített engedélyezése
Hatáskörrel rendelkező szerv	Nemzeti Népegészségügyi Központ
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése	Nemzeti Népegészségügyi Központ Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály, Biocid Kompetens Hatósági Osztály
Illetékességi területe	Országos
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok	Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 20. cikk (1) bekezdés b) pontjában feltüntetett dokumentáció.
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása	1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet alapján: VI.11. Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített eljárással történő engedélyezése során a dokumentáció értékelése: 500 000 Ft Biocid termékcsalád esetén: 1 000 000 Ft VI.12. Az egyszerűsített engedélyezési eljárás keretében engedélyezett biocid termék forgalmazásának bejelentése: 50 000 Ft
Alapvető eljárási szabályok	A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 25., 26 és 27. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.).
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)	A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint.
Ügyfélfogadás ideje	Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)	A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 26. cikke alapján az értékelés 90 nap, az egyszerűsített engedéllyel történő forgalomba hozatal bejelentése 30 nap.
Az ügyek intézését segítő útmutatók	Biocidal Products Regulation Guidence: https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation IUCLID: https://echa.europa.eu/hu/support/registration/creating-your-registration-dossier/what-is-iuclid- R4BP: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp Eljárások útmutatói (Practical Guidences): https://echa.europa.eu/hu/practical-guides/bpr-practical-guides
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás	· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. · Nyilatkozattétel: ha a tényállás tisztázása azt szükségessé teszi, a hatóság az ügyfelet nyilatkozattételre hívhatja fel. · Engedély: a hatóság rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek. ·Eljárás megszüntetése: eljárás megszüntetésének szükségessége esetén az NNK indokolással ellátott, eljárást megszüntető végzésben tájékoztatja a kérelmezőt az eljárás lezárásáról.
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok	Supporting documents: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp/supporting-documents
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése	A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml).
Időpontfoglalás	-
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke	·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) ·2016. évi CL. törvény az általános közigazgatási rendtartásról ·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról ·A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete ·1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról ·Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (CLP) · 16/2017 (VIII. 7.) EMMI rendelet az egészségügyi kártevőirtószerekkel, valamint gázosítószerekkel végzett tevékenység szabályairól
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról	A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről	A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.