Biocid terméek forgalomba hozatalának Nemzeti Engedélye


Adatkör	Biocid terméek forgalomba hozatalának Nemzeti Engedélye
Hatáskörrel rendelkező szerv	Nemzeti Népegészségügyi Központ
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése	Nemzeti Népegészségügyi Központ Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály, Biocid Kompetens Hatósági Osztály
Illetékességi területe	Országos
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok	Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 20. cikk (1) bekezdés a) pontjában feltüntetett dokumentáció.
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása	1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet alapján: VI.1. Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése: 2 500 000 Ft VI.3. Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának engedélyezése: 5 000 000 Ft VI.19. Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz: Alapdíj + 200 000 Ft minden további hatóanyagra VI.20. Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése további terméktípusokra: Alapdíj + 200 000 Ft minden további terméktípusra VI.21. Biocid termékek összehasonlító értékelése: 1 250 000 Ft hatóanyagonként
Alapvető eljárási szabályok	A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 29. és 30. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.).
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)	A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint.
Ügyfélfogadás ideje	Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)	A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 29. és 30. cikke alapján, megközelítőleg 1-3 év.
Az ügyek intézését segítő útmutatók	Biocidal Products Regulation Guidence: https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation IUCLID: https://echa.europa.eu/hu/support/registration/creating-your-registration-dossier/what-is-iuclid- R4BP: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp Eljárások útmutatói (Practical Guidences): https://echa.europa.eu/hu/practical-guides/bpr-practical-guides
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás	· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. · Nyilatkozattétel: ha a tényállás tisztázása azt szükségessé teszi, a hatóság az ügyfelet nyilatkozattételre hívhatja fel. · Engedély: a hatóság rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek. ·Eljárás megszüntetése: eljárás megszüntetésének szükségessége esetén az NNK indokolással ellátott, eljárást megszüntető végzésben tájékoztatja a kérelmezőt az eljárás lezárásáról.
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok	Supporting documents: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp/supporting-documents
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése	A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml), valamint a IUCLID megnevezésű felület, ahol a termékek/termékcsaládok dossziéja elektronikus formában kerül feltöltésre.
Időpontfoglalás	-
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke	·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) ·2016. évi CL. törvény az általános közigazgatási rendtartásról ·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról ·A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete ·1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról ·Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (CLP) · 16/2017 (VIII. 7.) EMMI rendelet az egészségügyi kártevőirtószerekkel, valamint gázosítószerekkel végzett tevékenység szabályairól
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról	A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről	A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.